Anvisa aprova vacina de dose única contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan. Imunizante protege contra os quatro sorotipos e tem eficácia de até 100% contra hospitalizações. Veja quando começa a campanha e quem poderá receber.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (26), o registro da nova vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan. O imunizante, chamado Butantan-DV, é o primeiro do mundo aplicado em dose única e deve ser incorporado ao Programa Nacional de Imunizações (PNI) já no início de 2026.
A aprovação ocorre em um momento crítico para a saúde pública global. Segundo o vice-presidente da Sociedade Brasileira de Imunizações (SBIm), Renato Kfouri, a dengue está em ampla expansão no planeta — impulsionada por fatores como mudanças climáticas, aumento das chuvas e avanço do mosquito Aedes aegypti para novas regiões.
“Mais da metade da população mundial vive hoje em áreas de risco para dengue. Com o aquecimento global, a tendência é de expansão do vetor e das arboviroses. A vacina passa a ser uma ferramenta essencial para países tropicais”, afirma Kfouri.
Distribuição e início da vacinação
O Instituto Butantan informou que 1 milhão de doses já estão prontas para distribuição imediata. A previsão é alcançar 30 milhões de doses até meados de 2026, ampliando a capacidade de imunização em todo o país.
O Ministério da Saúde planeja incorporar o imunizante ao PNI “o mais rápido possível”, com estimativa de início da campanha nacional no começo de 2026.
A vacina será indicada para pessoas de 12 a 59 anos.
Eficácia e segurança da Butantan-DV
Os dados que embasaram a aprovação da Anvisa são provenientes de cinco anos de acompanhamento dos voluntários participantes da fase 3 do estudo clínico.
Resultados divulgados pelo Butantan:
- 74,7% de eficácia geral
- 91,6% de eficácia contra dengue grave e casos com sinais de alarme
- 100% de eficácia contra hospitalizações
- Proteção contra os quatro sorotipos do vírus
- Segurança comprovada em pessoas com ou sem infecção prévia
Os resultados posicionam a Butantan-DV como uma das vacinas mais eficientes e abrangentes contra a dengue atualmente no mundo.
Um avanço histórico para a ciência brasileira
O diretor do Instituto Butantan, Esper Kallás, destacou o impacto da aprovação:
“É um feito histórico para a ciência e para a saúde no Brasil. Uma doença que nos aflige há décadas agora poderá ser enfrentada com uma arma poderosa: uma vacina em dose única, desenvolvida por brasileiros e capaz de salvar vidas em todo o país.”
Cenário da dengue no Brasil
A gravidade da doença reforça a urgência da vacinação:
- 2024: 6,5 milhões de casos prováveis — quatro vezes mais que em 2023
- 2025: 1,6 milhão de casos prováveis até novembro
- Desde 2000: mais de 20 milhões de brasileiros adoeceram por dengue
Potencial internacional
Por ser de dose única, mais barata e mais simples de aplicar, a vacina tem potencial para ser distribuída também a países tropicais, especialmente na América Latina, Caribe, Sudeste Asiático e África — regiões mais afetadas pela expansão do Aedes aegypti.
