Fim da patente do Ozempic impulsiona pedidos de novos medicamentos com semaglutida no Brasil. Veja o que já foi aprovado pela Anvisa.
A queda da patente do Ozempic abriu espaço para uma disputa entre farmacêuticas interessadas em lançar versões alternativas do medicamento no Brasil.
Apesar do movimento do mercado, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária informou que ainda não aprovou novas canetas com semaglutida relacionadas a esses pedidos recentes.
Atualmente, há 17 solicitações de registro de medicamentos com a substância em análise ou aguardando avaliação.
Processos ainda estão em fase inicial
Segundo a Anvisa:
- 8 pedidos estão em análise;
- 9 ainda aguardam início da avaliação.
Entre os processos já analisados:
- 7 são de medicamentos sintéticos;
- 1 é biológico.
Dois desses produtos sintéticos estão na fase de exigência, quando a agência solicita informações adicionais às empresas, com prazo de resposta até o fim de junho.
Ainda não há previsão para conclusão das análises.
Avaliação envolve critérios rigorosos
A Anvisa destaca que o processo de aprovação exige uma série de testes para garantir a segurança e eficácia dos medicamentos.
Entre os critérios avaliados estão:
- controle de impurezas;
- garantia de esterilidade;
- análise de possíveis reações imunológicas.
Esses fatores são essenciais para evitar riscos ao paciente e assegurar a qualidade do produto final.
Mercado já tem outras opções com a mesma substância
Apesar de não haver novas aprovações recentes dentro desses pedidos, o mercado brasileiro já conta com medicamentos à base de semaglutida.
Em 2025, a farmacêutica Eurofarma firmou parceria com a Novo Nordisk para ampliar a oferta da substância no país.
Com o acordo, passaram a ser distribuídos medicamentos como Poviztra® e Extensior®, que utilizam a mesma molécula, mas não são considerados genéricos nem biossimilares.
Decisão judicial encerrou proteção da patente
A perda da exclusividade do medicamento ocorreu após decisão do Judiciário, com base em entendimento consolidado pelo Supremo Tribunal Federal.
O julgamento da Ação Direta de Inconstitucionalidade (ADI) 5529 estabeleceu limites para a extensão de patentes, priorizando o interesse público e o acesso a medicamentos.
Para que serve o Ozempic
O Ozempic é indicado principalmente para o tratamento do diabetes tipo 2, mas ganhou notoriedade também por seus efeitos associados à perda de peso.
Outros medicamentos da mesma classe incluem:
-
Wegovy (semaglutida, voltado à obesidade);
-
Saxenda (liraglutida);
-
Mounjaro (tirzepatida).
A alta demanda global por esse tipo de tratamento tem impulsionado investimentos e novas pesquisas no setor farmacêutico.
