A Agência Nacional de Vigilância Sanitária publicou no Diário Oficial da União a Resolução-RE nº 2.001, de 14 de maio de 2026, determinando o recolhimento voluntário de lotes de medicamentos utilizados no tratamento do colesterol alto e prevenção de doenças cardiovasculares.
A medida envolve os medicamentos atorvastatina cálcica 40 mg e rosuvastatina cálcica 20 mg, produzidos pela Cimed.
Segundo a Anvisa, o recolhimento afeta especificamente o lote 2424299 dos dois medicamentos.
Suspeita envolve mistura de embalagens
De acordo com a publicação oficial, há indícios de que cartuchos de rosuvastatina 20 mg tenham sido inseridos em embalagens identificadas como atorvastatina 40 mg.
A situação, segundo a agência reguladora, representa violação ao artigo 4º da RDC 658/2022, norma que estabelece regras sobre boas práticas de fabricação e controle de qualidade de medicamentos no Brasil.
Diante da suspeita, a Anvisa determinou a suspensão imediata da comercialização, distribuição e uso dos lotes envolvidos.
A própria Cimed iniciou o recolhimento voluntário após identificar possível mistura entre as embalagens dos produtos.
Para que servem atorvastatina e rosuvastatina?
Os medicamentos pertencem à classe das estatinas, utilizadas para:
- Reduzir o colesterol ruim (LDL)
- Controlar triglicerídeos
- Aumentar o colesterol bom (HDL)
- Reduzir riscos de infarto e AVC
As estatinas estão entre os medicamentos mais utilizados no tratamento preventivo de doenças cardiovasculares.
O que consumidores devem fazer
A orientação é que pacientes verifiquem o número do lote antes de utilizar o medicamento. Caso o produto pertença ao lote 2424299, o recomendado é:
- Suspender o uso imediatamente
- Procurar orientação médica
- Entrar em contato com a fabricante ou farmácia responsável
Importância do controle sanitário
A medida reforça a importância do monitoramento contínuo realizado pela Anvisa para garantir a segurança e a qualidade dos medicamentos comercializados no país.
